（視覺中國供圖）

◎張文霞 盧陽旭 張娟娟

　　單位設(shè)立的機(jī)構(gòu)科技倫理（審查）委員會作為建制化的科技倫理第一道“守門人”，在防范科技倫理風(fēng)險方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用，應(yīng)正確認(rèn)識機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會的角色和責(zé)任，重視其建設(shè)和高質(zhì)量發(fā)展，發(fā)揮好其科技倫理“守門人”作用，有效防范重大科技倫理風(fēng)險。

　　黨的二十大報告提出，高質(zhì)量發(fā)展是全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家的首要任務(wù)。新一代信息技術(shù)、人工智能、生物技術(shù)、新能源等新興技術(shù)是實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略支撐，但也引發(fā)了一些倫理問題。為確?？萍枷蛏?，努力實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展與高水平安全的良性互動，加強(qiáng)科技倫理治理體系和治理能力建設(shè)至關(guān)重要。從理論和實踐上看，單位設(shè)立的機(jī)構(gòu)科技倫理（審查）委員會作為建制化的科技倫理第一道“守門人”，在防范科技倫理風(fēng)險方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用；但也應(yīng)該看到，當(dāng)前科技倫理（審查）委員會建設(shè)中仍存在問題，各地方、相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)應(yīng)正確認(rèn)識機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會的角色和責(zé)任，重視其建設(shè)和高質(zhì)量發(fā)展，發(fā)揮好其科技倫理“守門人”作用，有效防范重大科技倫理風(fēng)險。

　　我國機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會建設(shè)進(jìn)入新階段

　　當(dāng)前，我國面臨新興技術(shù)快速發(fā)展期、經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展期、國際秩序深度調(diào)整期“三期疊加”的復(fù)雜情況，對加強(qiáng)科技倫理治理和科技倫理（審查）委員會建設(shè)提出了新的、更高要求。以1月1日新修訂的《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》的施行以及3月中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》的發(fā)布為主要標(biāo)志，我國機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會建設(shè)正在進(jìn)入一個新的發(fā)展階段。新的《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》規(guī)定，“科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、企業(yè)事業(yè)單位等應(yīng)當(dāng)履行科技倫理管理主體責(zé)任，按照國家有關(guān)規(guī)定建立健全科技倫理審查機(jī)制，對科學(xué)技術(shù)活動開展科技倫理審查?！薄蛾P(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》進(jìn)一步明確要求，“涉及人、實驗動物的科技活動，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定由本單位科技倫理（審查）委員會審查批準(zhǔn)，不具備設(shè)立科技倫理（審查）委員會條件的單位，應(yīng)委托其他單位科技倫理（審查）委員會開展審查?？萍紓惱恚▽彶椋┪瘑T會要堅持科學(xué)、獨立、公正、透明原則，開展對科技活動的科技倫理審查、監(jiān)督與指導(dǎo)，切實把好科技倫理關(guān)。”

　　從實際來看，高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)等基層單位在科技倫理治理方面承擔(dān)的責(zé)任和發(fā)揮的作用日趨加大，機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會作為一種內(nèi)部倫理監(jiān)管的有效組織建制，是國家科技倫理治理體系和治理能力建設(shè)的關(guān)鍵一環(huán)。2020年，受中國科協(xié)委托、中國科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院組織開展的全國科技工作者調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，絕大部分科研人員在日常工作中會不同程度涉及倫理議題，比如涉及人類受試者、實驗動物、個人隱私、人身安全、社會安全和環(huán)境倫理等。其中，97.9%的醫(yī)院科研人員在日常工作中會涉及上述一種或幾種倫理議題，科研院所達(dá)85.3%，高校達(dá)83.1%，企業(yè)也達(dá)到了82.8%?？梢灶A(yù)見，建設(shè)倫理（審查）委員會已在某種程度上成了有科技活動機(jī)構(gòu)的“剛需”，短期內(nèi)，我國絕大部分有科技活動的機(jī)構(gòu)將面臨是否建立倫理（審查）委員會，以及如何建的問題。

　　當(dāng)前，各地正加緊建設(shè)機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會。與以往機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會建設(shè)主要集中在生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的科研機(jī)構(gòu)和大中型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不同，當(dāng)前機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會建設(shè)涉及的領(lǐng)域、行業(yè)和機(jī)構(gòu)更為廣泛，全社會對加強(qiáng)機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會建設(shè)必要性的認(rèn)識明顯提高，國家自上而下的推動力度顯著增強(qiáng)。如何科學(xué)、有序、有效推進(jìn)機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會建設(shè)，解決機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會覆蓋不足、職責(zé)定位不夠明確、科研倫理規(guī)范和制度文件欠缺、審查效率有待提高、科技倫理審查專業(yè)人才隊伍建設(shè)滯后和缺乏權(quán)威指導(dǎo)等問題，成為擺在各相關(guān)部門和單位面前的現(xiàn)實挑戰(zhàn)。各級管理部門和相關(guān)機(jī)構(gòu)需要充分認(rèn)識機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會建設(shè)的必要性、重要性，以及它應(yīng)具有的專業(yè)性、獨立性、公正性、高效率等特性，高質(zhì)量推進(jìn)機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會建設(shè)，努力避免出現(xiàn)形式化、低水平建設(shè)現(xiàn)象。

　　四方面著手夯實科技倫理治理的組織基礎(chǔ)

　　貫徹落實《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》的相關(guān)要求，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會建設(shè)，應(yīng)重點開展以下幾方面工作。

　  一是加快推進(jìn)重點領(lǐng)域和重點機(jī)構(gòu)的科技倫理審查機(jī)構(gòu)和相關(guān)制度建設(shè)。具體而言，第一，應(yīng)重點推動涉及人和實驗動物的相關(guān)科技機(jī)構(gòu)包括高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和企業(yè)等建立獨立的倫理（審查）委員會，達(dá)到應(yīng)建盡建。第二，以協(xié)會、學(xué)會為依托，盡快啟動各具體領(lǐng)域的科研倫理規(guī)范和科技活動準(zhǔn)則的制定工作。第三，按照《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》中關(guān)于“探索建立專業(yè)性、區(qū)域性科技倫理審查中心”的要求，加快成立省級科技倫理委員會，積極推進(jìn)信息科技（包括人工智能、大數(shù)據(jù)等）、生物醫(yī)藥等重點領(lǐng)域成立行業(yè)倫理（審查）委員會。

　　二是合理界定機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會的職責(zé)。按照《赫爾辛基宣言》和《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究國際倫理準(zhǔn)則》等國際公認(rèn)的科技倫理相關(guān)規(guī)范，科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等建立的機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會主要職責(zé)是對機(jī)構(gòu)內(nèi)涉及倫理問題的科學(xué)研究和技術(shù)應(yīng)用等科技活動進(jìn)行倫理咨詢、審查、監(jiān)督和指導(dǎo)服務(wù)，并通過組織研討和培訓(xùn)等活動增強(qiáng)機(jī)構(gòu)內(nèi)相關(guān)人員的科技倫理意識和知識水平。在機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會建設(shè)中，要特別注意不應(yīng)賦予其除倫理審查、監(jiān)督、咨詢和教育之外的過多職能，比如，科技活動的科學(xué)性、創(chuàng)新性評價就不屬于它的職能。此外，不同層次和類型倫理（審查）委員會的職責(zé)也應(yīng)有所區(qū)別，國家和省級倫理委員會應(yīng)以科技倫理決策咨詢、指導(dǎo)和監(jiān)督為主，單位層面的機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會則應(yīng)聚焦所在機(jī)構(gòu)所涉及的科技活動的倫理評估、審查和監(jiān)督，并為相關(guān)人員提供咨詢和培訓(xùn)服務(wù)。

　　三是加強(qiáng)科技倫理審查工作質(zhì)量管理，提升審查效率。可信賴、高效的倫理審查既是保障科技創(chuàng)新活動高效推進(jìn)的要求，也是增強(qiáng)廣大科技工作者對科技倫理審查工作認(rèn)可度和參與度的需要。為此，相關(guān)部門應(yīng)加快科技倫理審查指導(dǎo)和監(jiān)管體系的建設(shè)與完善，明確科技倫理審查機(jī)構(gòu)建設(shè)程序、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，為各類科技倫理（審查）委員會的設(shè)立和發(fā)展提供指導(dǎo)和幫助；機(jī)構(gòu)要持續(xù)優(yōu)化本單位倫理審查的規(guī)范、流程和工作機(jī)制，提升倫理（審查）委員會的專業(yè)能力和工作效率。在機(jī)構(gòu)倫理審查機(jī)制建設(shè)中，需要把提高審查效率、實現(xiàn)敏捷治理放在重要位置，在常規(guī)程序設(shè)定中要注意簡潔易行，給出實效要求，并充分運用現(xiàn)代信息技術(shù)手段縮短審查時間，及時保質(zhì)保量完成倫理審查和咨詢工作。

　　四是加強(qiáng)科技倫理審查人才隊伍建設(shè)。一支規(guī)模適中、結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良的科技倫理審查人才隊伍，對于保障倫理審查的質(zhì)量、公正性和效率至關(guān)重要。為此，一方面，要加強(qiáng)對現(xiàn)有機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會成員的倫理審查專業(yè)能力培訓(xùn)，提高其履職盡責(zé)能力；另一方面，可通過設(shè)立“國家科技倫理審查人才隊伍建設(shè)專項行動計劃”，從科研人員、科技管理人員以及有志于科技倫理審查事業(yè)的優(yōu)秀青年中選拔一批人員，對其進(jìn)行系統(tǒng)化的培訓(xùn)。國家和地方科技管理部門要充分發(fā)揮專業(yè)學(xué)會、協(xié)會在科技倫理審查人才培養(yǎng)、資格認(rèn)證、職業(yè)評價等方面的作用，并通過設(shè)立高水平科技倫理專家信息庫、加強(qiáng)信息共享等，為機(jī)構(gòu)倫理（審查）委員會的能力建設(shè)提供幫助。

　　（作者：中國科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院張文霞研究員、盧陽旭研究員、張娟娟助理研究員）

      （原文鏈接：科技日報，http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/html/2022-12/21/content_546290.htm?div=-1）