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英國生物安全立法與管理對我國的啟示

日期:2021-04-07        來源:《科技中國》2021年第三期pp.40-42

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  文/尹志欣 朱姝(中國科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院)

  長期以來,英國在生物安全立法與管理、保障生物安全方面積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。20世紀(jì)60年代末開始,英國就為《禁止生物武器公約》出臺作出了特殊貢獻(xiàn)。隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步和國際形勢的錯綜變化,英國政府出臺了一系列保障生物安全的法律法規(guī)和戰(zhàn)略措施,重點(diǎn)突出,類別明確,將生物安全上升為國家戰(zhàn)略,建立了相對獨(dú)立的生物安全監(jiān)管機(jī)構(gòu),并對生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行明確分級。但在抗擊新冠疫情中,英國也暴露出對疫情風(fēng)險(xiǎn)缺乏全流程控制、對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件重視不足等問題。英國生物安全立法與管理對我國保障生物安全、建立國家安全體系具有重要啟示意義。

  一、英國生物安全立法與管理的做法與經(jīng)驗(yàn)

  英國政府高度重視生物安全,把生物安全上升為國家戰(zhàn)略,對生物安全的立法與管理,是根據(jù)生物技術(shù)的發(fā)展與國際形勢的變化而變化的。

  一是生物安全立法“小而精”,重點(diǎn)突出、類別明確。英國最初的生物安全立法沒有強(qiáng)調(diào)“大而全”,而是根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展與技術(shù)發(fā)展需要,從某一方面入手,再進(jìn)行延伸。從現(xiàn)有法律、法規(guī)、條例來看,主要以轉(zhuǎn)基因生物安全、實(shí)驗(yàn)室安全和工作場所安全為主。

  以轉(zhuǎn)基因生物安全為主的立法。1973年重組DNA技術(shù)成功后,轉(zhuǎn)基因生物安全引起世界各國重視。1974年英國頒布《衛(wèi)生和安全法》和《生物劑和轉(zhuǎn)基因生物(封閉使用)法規(guī)》,涉及病原體和轉(zhuǎn)基因微生物;1991年發(fā)布關(guān)于食品安全評估程序的規(guī)范;1992年頒布《轉(zhuǎn)基因生物封閉使用管理?xiàng)l例》和《轉(zhuǎn)基因生物釋放和市場化管理?xiàng)l例》;1995年頒布《根據(jù)危害和防護(hù)分類的生物因子的分類》;1996年,英國在《食品安全法》框架下發(fā)布了關(guān)于食品標(biāo)識的條例;1997年,制定《新食品和新食品成分管理?xiàng)l例》;2011年重新修訂《轉(zhuǎn)基因(封閉使用)生物法》,根據(jù)病原感染人類和引起疾病的能力,制定四個(gè)危險(xiǎn)組的風(fēng)險(xiǎn)評估框架。

  以實(shí)驗(yàn)室安全和生產(chǎn)安全為主的立法。2001年,英國頒布《反恐怖主義犯罪和安全法》,制定了病原體和毒素?fù)碛泻娃D(zhuǎn)移安全措施,基于病原體和毒素清單,全國約450家實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行注冊登記;2002年發(fā)布《健康有害物質(zhì)控制條例》,旨在防止工人暴露于危險(xiǎn)病原體,強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室生物安全;2002年《危險(xiǎn)性物質(zhì)控制衛(wèi)生法》對有毒化學(xué)品進(jìn)行管理,目的是評估和管理工作場所職業(yè)暴露的風(fēng)險(xiǎn);2008年,頒布《特定動物病原體條例》,主要目的是有效監(jiān)管動物病原體的儲存、運(yùn)輸和安全使用,預(yù)防實(shí)驗(yàn)室感染性病原體或氣溶膠散逸以及實(shí)驗(yàn)室工作人員安全行為責(zé)任等。

  二是強(qiáng)調(diào)防御生物恐怖,將生物安全上升為國家戰(zhàn)略。 2018年7月,英國發(fā)布《英國國家生物安全戰(zhàn)略》,詳盡闡述了英國在現(xiàn)有活動基礎(chǔ)上應(yīng)對生物風(fēng)險(xiǎn)的做法,強(qiáng)調(diào)英國政府將全力保護(hù)英國及其利益免受重大生物安全風(fēng)險(xiǎn)的影響。除該戰(zhàn)略外,英國還有一系列其他有關(guān)戰(zhàn)略和未來的工作方案,包括:《2015年戰(zhàn)略防御與安全評論》《全球健康安全和英國抗菌素耐藥性戰(zhàn)略》《反恐戰(zhàn)略》《2020年國家反擴(kuò)散戰(zhàn)略》等。2019年7月,英國國家安全戰(zhàn)略聯(lián)合委員會發(fā)起“生物安全和公共衛(wèi)生:為傳染病和生物武器威脅做好準(zhǔn)備”調(diào)研,評估政府在生物安全和公共衛(wèi)生方面的工作,完善政府處理生物安全威脅的方案。

  三是生物安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)相對獨(dú)立。英國安全與健康執(zhí)行局(HSE)是負(fù)責(zé)生物安全法規(guī)實(shí)施的監(jiān)管機(jī)構(gòu),屬于相對獨(dú)立的非政府機(jī)構(gòu),政府將權(quán)力、工作人員和預(yù)算下放。該機(jī)構(gòu)下設(shè)危險(xiǎn)性病原顧問委員會和轉(zhuǎn)基因科學(xué)顧問委員會,前者負(fù)責(zé)危險(xiǎn)性生物劑分類,后者為封閉使用轉(zhuǎn)基因食品對人類和環(huán)境造成的風(fēng)險(xiǎn)提供技術(shù)和科學(xué)咨詢。

  四是對生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行明確分級。2015年,根據(jù)對可能性和影響的判斷,英國《國家安全風(fēng)險(xiǎn)評估》(NSRA)將重大人類健康危機(jī)(例如大流行性流感)和抗菌素耐藥性確定為英國面臨的最高風(fēng)險(xiǎn)。除此之外,將針對英國的蓄意生物攻擊和化學(xué)、生物、放射和核武器(CBRN)的擴(kuò)散列為二級風(fēng)險(xiǎn)。英國還明確了在2020年及以后應(yīng)對的重大生物風(fēng)險(xiǎn),分別是:(1)對于自然的生物風(fēng)險(xiǎn),包括抗菌素耐藥性(AMR)的出現(xiàn)和擴(kuò)散,氣候變化增加有害生物和疾病傳播等;(2)對于意外的生物風(fēng)險(xiǎn),科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步以及更多國家中生物科學(xué)相關(guān)部門的增加,可能會增加意外釋放有害生物材料的可能性;(3)針對生物武器威脅,未來會出現(xiàn)來自生物武器的威脅的可能性更大。

  五是為《禁止生物武器公約》出臺作出特殊貢獻(xiàn)。二戰(zhàn)以后,美國、蘇聯(lián)從德國、日本得到有關(guān)生物武器的研發(fā)資料與樣本,紛紛開展生物武器競賽。冷戰(zhàn)時(shí)期,美蘇都執(zhí)行了包括炭疽、天花、鼠疫和兔熱病等生物戰(zhàn)劑的龐大生物戰(zhàn)計(jì)劃,生物武器存在失控的巨大危險(xiǎn),可能對人類帶來毀滅性的打擊。1969年7月10日,英國首次向18國裁軍會議提出一項(xiàng)單獨(dú)禁止生物武器公約的草案,要求禁止在戰(zhàn)爭中使用任何形式的生物手段,得到了世界各國的廣泛支持,為后來出臺《禁止生物武器公約》奠定了良好的基礎(chǔ),有效地遏制了生物武器的公開競賽。

  二、英國抗擊新冠疫情暴露出的問題

  一是對新冠疫情風(fēng)險(xiǎn)缺乏全流程控制。盡管英國《國家生物安全戰(zhàn)略》明確指出了生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理的合理步驟,但在抗擊新冠疫情的過程中,英國在整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理過程中表現(xiàn)乏力。在了解、評估風(fēng)險(xiǎn)階段,未充分識別新出現(xiàn)的生物威脅信息;在檢測、報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)階段,在發(fā)現(xiàn)最初跡象后,未能快速有效檢測、報(bào)告,拒絕對疫情應(yīng)對進(jìn)行徹底調(diào)查;在應(yīng)對、控制風(fēng)險(xiǎn)階段,未能作出有效反應(yīng)以減輕影響,反而采取“拖延抗疫”“群體免疫”等非常規(guī)方式,導(dǎo)致疫情蔓延擴(kuò)大。

  二是在立法和管理上,對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件重視不足。英國對重大公共衛(wèi)生事件的重視程度不夠,在立法上,缺少專門的法律法規(guī)對公共衛(wèi)生事件進(jìn)行明確規(guī)定。在管理上,英國目前存在不同的傳染病監(jiān)測系統(tǒng),其工作規(guī)程、數(shù)據(jù)流向各不相同。導(dǎo)致在事件發(fā)生后,負(fù)責(zé)疫情的分析判斷、政策制定、組織協(xié)調(diào)和信息服務(wù)等工作沖突滯后。

  三、對我國的啟示

  當(dāng)前,新冠疫情嚴(yán)重沖擊了我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會穩(wěn)定,我國國家安全面臨巨大挑戰(zhàn)。為應(yīng)對未來復(fù)雜多變的局面,必須做好應(yīng)對更大疫情、保障生物安全、防御生物恐怖的戰(zhàn)略準(zhǔn)備。

  一是將生物安全上升為國家戰(zhàn)略。當(dāng)前,面對愈發(fā)嚴(yán)峻的國際形勢,以及生物技術(shù)進(jìn)步可能帶來的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),美英都將生物安全、生物防御上升到國家安全、國家戰(zhàn)略的高度,紛紛發(fā)布相關(guān)國家戰(zhàn)略。習(xí)總書記明確指出將生物安全納入國家安全體系,我國亟需對當(dāng)前國際國內(nèi)生物安全形勢進(jìn)行研判,發(fā)布國家生物安全戰(zhàn)略,重構(gòu)國家生物安全保障體系,全面防范可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

  二是積極推動《禁止生物武器公約》。新發(fā)傳染性疾病的溯源工作非常復(fù)雜,至今未有定論。為防止未來出現(xiàn)人為改造基因、人為制造病原體、制造釋放生物武器等生物安全事實(shí)發(fā)生,盡管個(gè)別締約國長期獨(dú)家阻攔公約核查議定書談判,仍要積極推動《禁止生物武器公約》,使其真正成為對各國都具有法律約束力的條約,為制止未來可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)情況,進(jìn)一步深化生物安全國際合作,構(gòu)建全球生物安全命運(yùn)共同體。

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